Un posible riesgo de inflamación del corazón por la vacuna de Novavax Inc mantiene en alerta al personal de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA).
La compañía realizó un ensayo a casi 30 mil pacientes entre diciembre de 2020 y septiembre de 2021 que registró cuatro casos de miocarditis, detectados en los 20 días posteriores a la inoculación.
“Estos acontecimientos suscitan la preocupación de una asociación causal con esta vacuna, similar a la asociación documentada con las vacunas de ARNm contra Covid-19”, escribió el personal de la FDA en documentos informativos publicados el viernes.
La FDA dijo que pidió a Novavax NVAX.O que señale la miocarditis y otro tipo de inflamación del corazón llamada pericarditis como un “riesgo importante identificado” en sus materiales.
Sin embargo la empresa aún no ha accedido a hacerlo ya que expone que el número de eventos de miocarditis en su ensayo clínico está “dentro del rango de los casos de fondo esperados”.
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