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Covid-19: Pruebas rápidas autorizadas por Cofepris

20 agosto, 2020
en México
https://www.xataka.com.mx/medicina-y-salud/alguien-esta-vendiendo-tocilizumab-falso-mexico-farmaco-que-algunos-medicos-estan-usando-covid

Pruebas rápidas de COVID-19: éstas son las autorizadas por Cofepris

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La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) alertó sobre el riesgo que representan las pruebas serológicas para detectar COVID-19 que no cuentan con autorización sanitaria para su comercialización y reveló cuáles son las que sí tienen su aval para la detección del nuevo coronavirus en México.

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A través de un comunicado, la Cofepris indicó que, para garantizar la especificidad y sensibilidad de las pruebas serológicas IgG e IgM (pruebas rápidas) para COVID-19, estableció un protocolo de evaluación en conjunto con el Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición “Salvador Zubirán”.

COFEPRIS da a conocer lista de pruebas autorizadas para detectar ...

Bajo ese protocolo, la Cofepris determinó que 19 pruebas son las avaladas para el diagnóstico del virus COVID-19, toda vez que demostraron su sensibilidad y especificidad. Éstas son:

Nombre de la pruebaFabricante
Architect SARS CoV-2 IgGAbbott Laboratories Inc.
2019-nCoV Specific Test (IgG & IgM antibody determination kit)Beijing Diagret Biotechnologies Co., Ltd
COVID 19 IgG-IgM CassetteHangzhou Biotest Biotech Co. Ltd.
Certum 2019-nCov IgG/IgM Rapid TestHangzhou AllTest Biotech Co. Ltd.
Standard Q COVID-19 IgM/IgG Combo TestSD Biosensor, Inc.
Panbio COVID-19  IgG/IgM Rapid Test DeviceAbon Biopharm (Hagzhou) Co.,Ltd 
Novel Coronavirus 2019 nCoV IgG/IgM Test Kit (colloidal gold)Genrui Biotech Inc.
Kit de Prueba de Anticuerpos COVID-19 (SARS-CoV-2)Accutest Research Laboratories México, S.A. de C.V. Anhui Deepblue Medical Technology    Co., Ltd. 
Edinburgh Genetics COVID-19 Colloidal Gold Inmunoassay Testing Kit, IgG/IgM CombinedEdinburghGenetics Limited
Elecsys Anti-SARS-COV-2. Cobas®Roche Diagnostics GmbH
Anti-SARS-CoV-2 ELISA (IgA)Euroimmun Medizinische Labordiagnostika AG
COVID-19 IgG/IgM Test Cassette ((Testsealabs®)Hangzhou Testsea Biotechnology, Co., Ltd.
WHPM COVID-19 /IgM /IgG Rapid TestW.H.P.M., Inc.
2019-nCoV Ab IgM/IgG (Innovita)Innovita (Tangshan) Biological Technology Co., Ltd.
Innoscreen COVID 19 IgG/IgM Rapid testInnovation Scientific Pty LTD
Liaison SARS-CoV-2 S1/S2 IgGDiasorin, S.p.A.
MAGLUMI 2019-nCoV IgG (CLIA)Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd
MAGLUMI 2019-nCoV IgM (CLIA)Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co.., Ltd
COVID-19 lgG/lgM Rapid Test Cassette (Wb/S/P)Hangzhou Clongene Biotech Co., Ltd.

¿Por qué deben ser pruebas autorizadas?

El uso de pruebas serológicas que no estén autorizadas, por ejemplo, las que llegan a ofertar en redes sociales, representa un riesgo, ya que pudieran llevar a una toma de decisiones equivocada, al utilizar una prueba cuyos resultados generen una interpretación inexacta, respecto a la posible presencia de anticuerpos contra el virus SARS CoV- 2, agregó la Cofepris.

La dependencia exhortó a la población a que si la prueba rápida que le ofrecen o que haya adquirido no está dentro de la lista, realice la denuncia sanitaria correspondiente a través de esta página de Internet.

Laboratorios denuncian aumento de pruebas rápidas 'ilegales' de COVID
Tags: CofeprisCovid-19pruebas rápidas

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