La Administración de Alimentos y Fármacos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) autorizó este miércoles el uso de emergencia de la pastilla desarrollada por la farmacéutica Pfizer contra la covid-19, el primer tratamiento oral para la enfermedad que los estadounidenses podrán tomar en sus casas.
El ente regulador anunció su decisión en un comunicado y especificó que la pastilla puede usarse para tratar casos moderados de coronavirus en adultos y menores de 12 años, con al menos 40 kilogramos de peso y cuya salud los ponga en riesgo de ser hospitalizados.
Se espera que la pastilla de Pfizer se convierta en una herramienta crucial contra la pandemia, más aún en un momento en el que los casos se han disparado por la variante ómicron.
Hasta ahora, todos los tratamientos en EE.UU. contra la enfermedad se administraban a través de una inyección o por vía intravenosa.
La pastilla, que se venderá con el nombre de Paxlovid, solo podrá ser comprada con receta médica y los pacientes deben tomarla tan pronto como sepan que tienen la enfermedad, como máximo dentro de los cinco primeros días en que se hayan presentado los síntomas.
Además, deberá tomarse dos veces el día durante unos cinco días, detalló la FDA en su comunicado.
La píldora funciona bloqueando la actividad de una encima específica que el coronavirus necesita para replicarse en el cuerpo infectado, un mecanismo similar al de la pastilla desarrollada por otra gran farmacéutica, MSD (Merck en EE.UU. y Canadá).
En concreto, el ensayo clínico de Pfizer muestra que la pastilla redujo en un 89 % de los casos las muertes y hospitalizaciones en pacientes con un alto riesgo de complicaciones y, además, sus datos más recientes confirman que el medicamento es un “inhibidor potente” ante la variante ómicron.
Pfizer ha dicho que está preparada para comenzar a distribuir inmediatamente sus pastillas y ha aumentado su producción de 80 a 120 millones para el año próximo.
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