La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) informó que será el próximo 29 de noviembre que dé a conocer una resolución definitiva a las empresas que solicitaron autorización para la venta de la vacuna contra Covid-19 en el país.
Al dar a conocer avances en el proceso para la obtención de registros sanitarios de vacunas contra Sars-CoV-2 que mantienen autorización de uso de emergencia, recordó que ingresaron para obtener el registro sanitario los laboratorios Pfizer para la vacuna Comirnaty, y ModernaTx. Inc. (a través de su representante legal en México, Asofarma para la vacuna Spikevax monovalente.
“Como parte del proceso y previo a la resolución final, el día de hoy se ha emitido a las empresas solicitantes un mecanismo regulatorio denominado prevención, como requerimiento adicional de información faltante en el expediente y puntos de aclaración, que permitirán completar el dossier para la autorización y migrar a la autorización del registro sanitario”, expuso la Comisión.
Expuso que en el caso de ambas empresas se identificaron elementos faltantes y se enunciaron aclaraciones pertinentes, indispensables para la integración técnica del dossier.
“Este miércoles se les informaron oficialmente los elementos que deberán sustentar ante el equipo de dictaminadores de Cofepris para migrar a la autorización de los registros sanitarios”.
“Esta agencia regulatoria considera que las vacunas que actualmente cuentan con autorización de uso de emergencia son productos de calidad, seguros y eficaces, que necesitan completar la ruta con la actualización de información técnica y administrativa”, indicó.
Tras lo anterior, exhortó a la población a no hacer uso indiscriminado de ninguna vacuna contra Covid-19, “pues debe considerarse el riesgo-beneficio de cada aplicación. Las vacunas para prevenir Covid-19, incluidas en la Política Nacional de Vacunación contra el virus Sars-CoV-2, son universales y gratuitas”.
